Wissen & Einblicke

Medizintechnische
Anforderungen

Die Erfüllung höchster Standards für Medizinprodukte erfordert mehr als nur fortschrittliche Technologie. Sicherheit, regulatorische Konformität und Qualität müssen in jeder Phase des Produktlebenszyklus gewährleistet sein.

Unsere Batterien werden unter strengen regulatorischen Vorgaben und qualitätsgesicherten Prozessen entwickelt. Dadurch gewährleisten wir vollständige Rückverfolgbarkeit, ein wirksames Risikomanagement und ein verlässliches Änderungsmanagement. Auf diese Weise garantieren wir nicht nur die Produktsicherheit, sondern auch die regulatorische Konformität für medizinische Anwendungen.

01 Höchste Qualität und Sicherheit

In medizinischen Anwendungen sind höchste Qualität und vollständige Rückverfolgbarkeit zwingend erforderlich.

Sicherheitsrelevante Fehler sind nicht zulässig.

Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485 ist zwingend.

02 Erfüllung regulatorischer Anforderungen

Je nach Anwendung sind unterschiedliche regulatorische Anforderungen einzuhalten. Zudem nehmen diese kontinuierlich zu.

Sowohl das Produkt als auch Entwicklung und Produktionsprozesse müssen mit diesen Anforderungen übereinstimmen. (CE, FDA, MDR)

03 Risikomanagement und Dokumentation

D-FMEA und P-FMEA sind während des gesamten Entwicklungsprozesses erforderlich.

Alle Dokumentationen müssen vollständig und konsistent sein.

Die Lieferkette muss abgesichert sein, um Lieferengpässe zu vermeiden.

04 Change management

Alle Änderungen am Produkt oder am Produktionsprozess müssen während des gesamten Produktlebenszyklus kommuniziert, verifiziert, dokumentiert, freigegeben und nachverfolgt werden.

Wyon
Kernkompetenzen

Expertise, Präzision und Innovation. Unsere Kernkompetenzen sind der Treiber für die Entwicklung leistungsstarker Batterielösungen für die Medizintechnik.

Von der einzigartigen Technologie unserer Kunststoffgehäuse über miniaturisierte Zellen und präzise Automatisierung bis hin zu höchsten Qualitätsstandards decken unsere Kompetenzen alle wesentlichen Aspekte der Batterieentwicklung und Produktion ab. Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik verbinden wir Innovation und Zuverlässigkeit, um massgeschneiderte Lösungen zu realisieren.

Kunststoff­gehäuse

  • Leicht
  • Niedriges Korrosionsrisiko
  • Geringere Wirbelstromverluste
  • Flexible Befestigungsmöglichkeiten

Miniaturisierung

  • Mikrogrössen
  • Flexible Bauformen und präzise Ausführung

Performance

  • Hohe Energiedichte
  • Lange Lebensdauer

Automation

  • Flexible Produktionsvolumen bei höchster Präzision

Implantierbare Zellen

  • Leistungsstarke implantierbare Zellen
  • Kontinuierliche Investitionen in die Technologie von implantierbaren Zellen
  • Plattform- und «Standard»-Zellen verfügbar
  • Einzigartiges Verfahren der hermetischen Abdichtung für unsere Batterien

Qualität und Sicherheit

  • 100% elektrischer Test (C, OCV, Ri)
  • 100% Dichtheitsprüfung
  • Vollständige Rückverfolgbarkeit
  • ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziert

Innovation

Wir setzen neue Standards im Batteriedesign und in der Performance.

Unsere Entwicklungsarbeit reicht von der elektrochemischen Grundlagenforschung bis zur Anwendungsintegration. Durch interdisziplinäre Zusammenarbeit entstehen neue Batterietechnologien für die nächste Generation medizinischer und tragbarer Systeme.

Elektrochemische
Systeme

Anwendungsspezifische Zellchemien für höchste Leistungsfähigkeit

Unsere F&E-Aktivitäten sind auf die Weiterentwicklung elektrochemischer Systeme ausgerichtet, die auf anwendungsspezifische Leistungsparameter wie Energiedichte, Zyklenlebensdauer und thermische Stabilität optimiert werden. Dazu investieren wir gezielt in die Entwicklung neuer Zellchemien und Zellarchitekturen, um den sich wandelnden technischen Anforderungen gerecht zu werden.

Plattform-
Engineering

Anpassungsfähige Entwicklungsplattformen für individuelle Batterielösungen

Wir entwickeln modulare Technologieplattformen, die das Design und die Validierung kundenspezifischer Batteriekonfigurationen vereinfachen. Diese Plattformen ermöglichen eine schnelle Integration und verkürzen die Markteinführung kundenspezifischer Batterielösungen erheblich.

Produktion
& Qualität

Durch zuverlässige Prozesse und In-House Technologien gewährleisten wir konstante Qualität von der Prototyphenphase bis zur Serienproduktion.

Unsere Produkte werden auf modernsten Produktionslinien hergestellt. Der Grossteil unserer Anlagen entwickeln wir selbst, wodurch wir gleichbleibende Qualität und stabile Preise gewährleisten. Der Automatisierungsgrad wird je nach Seriengrösse definiert und angepasst.

  • Effiziente und kostenoptimierte Fertigung von Stückzahlen in klein und Grossmengen
  • Validierte Produktionsprozesse
  • 100% elektrischer Test (C, OCV, Ri)
  • 100% Dichtheitsprüfung mit Hermetizitätsprüfmethode
  • Vollständige Rückverfolgbarkeit

Branchen
& Anwendungen

Präzision. Performance. Miniaturisierung.

Wyon treibt Innovationen in Energiedichte und Präzisionstechnik voran und trägt entscheidend zur Weiterentwicklung der Miniatur- und Mikrobatterietechnologie bei.
Von aktiven Implantaten und medizinischen Wearables bis hin zu spezialisierten Industrieanwendungen. Unsere Miniaturbatterien bieten die Präzision, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit, die in den anspruchsvollen Bereichen gefordert wird.

Anwendungsfelder unserer Produkte

  • Neurostimulationsgeräte

  • Neuroprothese

  • Orthopädische Implantate

  • Glukose-Überwachungssysteme

  • Arzneimittelabgabesysteme

  • Andere aktive Implantate

Begleiten Sie uns dabei, die nächste Generation der Batterietechnologie mitzugestalten.

Produktlebenszyklus-
Management

Klare Prozesse, interdisziplinäre Zusammenarbeit und stetige Verbesserung sichern unsere nachhaltige Zuverlässigkeit.

Bei Wyon verstehen wir Product Lifecycle Management (PLM) als strategische Grundlage unserer Qualitätssicherung. Es stellt sicher, dass jedes Serienprodukt höchste Anforderungen an Funktionssicherheit, Leistungsfähigkeit und langfristigen Kundennutzen erfüllt.
Unser PLM-Team trägt die Verantwortung für die Umsetzung dieses Standards. Es steuert alle produktrelevanten Entscheidungen, von Änderungsanträgen bis hin zu Produktionsfragen, und stellt sicher, dass die Qualität über den gesamten Lebenszyklus erhalten bleibt. Durch regelmässige Reviews und enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit werden Rückmeldungen direkt in Verbesserungen umgesetzt, sodass Fehlervermeidung ein fester Bestandteil unseres Arbeitsansatzes ist.

Wir folgen einem strengen, langfristig angelegten Freigabeprozess, der alle relevanten Vorschriften erfüllt und eine direkte, kontinuierliche Kommunikation mit unseren Kunden einschliesst. Kurze Reaktionszeiten sorgen dafür, dass wir stets auf ihre Bedürfnisse abgestimmt bleiben.

Aufgrund der aussergewöhnlich langen Einsatzdauer medizinischer Geräte verstehen wir PLM als langfristige Verantwortung. So stellen wir Funktionssicherheit über den gesamten Lebenszyklus sicher und schaffen Vertrauen und dauerhaften Mehrwert.